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ISO13485认证资料

ISO13485标准要求形成文件的程序

发布者:admin 发布时间:2012-10-24 15:45:48 阅读:28


 

        1.ISO13485:2003是以ISO9001:2008为基础的独立的标准。
  2.ISO13485:2003是适合於法规环境下的管理标准。
  3.ISO13485:2003对文件化程度的要求明显高于ISO9001:2008.
  4.ISO13485:2003对医疗器械范围的界定进一步明确。
  5.ISO13485:2003标准更具专业性特点。

 

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关键词: · ISO9001认证 · ISO14001认证 · ISO45001认证 · 三体系认证 · ISO13485认证 · TS16949认证 · SA8000认证 · ISO22000认证 · ISO27001认证